Комплекты белья и одежды медицинской одноразовой из нетканых материалов, стерильные и нестерильные по ТУ 9398-002-71847378-2012
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/666 выдано Росздравнадзором 23.05.2013 на медицинское изделие «Комплекты белья и одежды медицинской одноразовой из нетканых материалов, стерильные и нестерильные по ТУ 9398-002-71847378-2012» производства ООО "НЬЮФАРМ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915230
- Дата первичной регистрации
- 23.05.2013
- Период действия версии
- с 23.05.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НЬЮФАРМ"155815, Россия, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1
- Заявитель
- ООО "НЬЮФАРМ"155815, Россия, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/666 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НЬЮФАРМ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 23.05.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Комплекты белья и одежды медицинской одноразовой из нетканых материалов, стерильные и нестерильные по ТУ 9398-002-71847378-2012» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.01.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 08.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 09.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
Модели изделия 31
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекты белья и одежды медицинской одноразовой из нетканых материалов, стерильные и нестерильные по ТУ 9398-002-71847378-2012. Комплект акушерский, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: |
| 02 | Комплекты белья и одежды медицинской одноразовой из нетканых материалов, стерильные и нестерильные по ТУ 9398-002-71847378-2012. Комплект для кесарева сечения, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: |
| 03 | Комплекты белья и одежды медицинской одноразовой из нетканых материалов, стерильные и нестерильные по ТУ 9398-002-71847378-2012. Комплект одежды для роженицы, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: |
| 04 | Комплекты белья и одежды медицинской одноразовой из нетканых материалов, стерильные и нестерильные по ТУ 9398-002-71847378-2012. Комплект для пациента, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: |
| 05 | Комплекты белья и одежды медицинской одноразовой из нетканых материалов, стерильные и нестерильные по ТУ 9398-002-71847378-2012. Комплект общехирургический, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/666»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НЬЮФАРМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/666?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.