Маски медицинские из нетканого материала одноразовые по ТУ 32.50.50-009-71847378-2017
ДействуетКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7773 выдано Росздравнадзором 02.11.2018 на медицинское изделие «Маски медицинские из нетканого материала одноразовые по ТУ 32.50.50-009-71847378-2017» производства ООО "НЬЮФАРМ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919714
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2018
- Дата внесения изменений
- 25.03.2020
- Период действия версии
- с 25.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НЬЮФАРМ"155815, Россия, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1
- Заявитель
- ООО "НЬЮФАРМ"155815, Россия, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7773 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НЬЮФАРМ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 02.11.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Маски медицинские из нетканого материала одноразовые по ТУ 32.50.50-009-71847378-2017» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.11.2018 | РЗН 2018/7773 | Маски медицинские из нетканого материала одноразовые по ТУ 32.50.50-009-71847378-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - Маска "Бюджет", размер (длина х ширина) 12,0 см х 7,0 см |
| 02 | - Маска "Бюджет", размер (длина х ширина) 14,0 см х 8,0 см |
| 03 | - Маска "Бюджет", размер (длина х ширина) 15,0 см х 9.0 см |
| 04 | - Маска "Бюджет", размер (длина х ширина) 17,5 см х 9,5 см |
| 05 | - Маска "Бюджет", размер (длина х ширина) 17,5 см х 10,0 см; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7773»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НЬЮФАРМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7773?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.