Бинт тканый медицинский нестерильный фиксирующий, размеры: 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 8,5см; 5м х 10см; 7м х 7см; 7м х 8,5см; 7м х 10см; 7м х 12см; 7м х 14см; 10м х 10см; 10м х 15см
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.131
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10118 выдано Росздравнадзором 15.08.2011 на медицинское изделие «Бинт тканый медицинский нестерильный фиксирующий, размеры: 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 8,5см; 5м х 10см; 7м х 7см; 7м х 8,5см; 7м х 10см; 7м х 12см; 7м х 14см; 10м х 10см; 10м х 15см» производства ООО "Эластикум" (ООО "Elastikum"). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137118
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2011
- Дата внесения изменений
- 29.04.2026
- Период действия версии
- с 29.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Эластикум" (ООО "Elastikum")Республика Узбекистан, ТАШКЕНТСКАЯ ОБЛАСТЬ, ПАРКЕНТСКИЙ РАЙОН, ЁШЛИК МФЙ, ЯНГИКУРГОН-2 КУЧАСИ, 28-УЙ
- Заявитель
- ООО "А-ФАРМ"420073, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,УЛИЦА ШУРТЫГИНА, ДОМ 32, ЭТАЖ 1, ОФИС №1
- Представитель в РФ
- ООО "А-ФАРМ"420073, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,УЛИЦА ШУРТЫГИНА, ДОМ 32, ЭТАЖ 1, ОФИС №1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.131Бинты марлевые медицинские
Назначение изделия
Изделия предназначены для фиксации перевязочных средств, медицинских приспособлений, а также для изготовления операционно-перевязочных средств. Бинты могут применяется в стационарных, амбулаторных медицинских учреждениях, в полевых условиях и в быту.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.08.2011 | ФСЗ 2011/10118 | Бинт марлевый медицинский нестерильный фиксирующий, размеры: 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 8,5см; 5м х 10см; 7м х 7см; 7м х 8,5см; 7м х 10см; 7м х 12см; 7м х 14см; 10м х 10см; 10м х 15см | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бинт марлевый медицинский нестерильный фиксирующий, размеры: 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 8,5см; 5м х 10см; 7м х 7см; 7м х 8,5см; 7м х 10см; 7м х 12см; 7м х 14см; 10м х 10см; 10м х 15см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10118»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Эластикум" (ООО "Elastikum"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10118?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.