Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ТУ 8461-011-44881728-2010
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.131
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08978 выдано Росздравнадзором 07.10.2010 на медицинское изделие «Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ТУ 8461-011-44881728-2010» производства ООО "ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934893
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2010
- Дата внесения изменений
- 04.05.2026
- Период действия версии
- с 04.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ"391022, обл. Рязанская, р-н. Клепиковский, с. ЕкшурЮр. адрес: 391022, РЯЗАНСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. КЛЕПИКОВСКИЙ, С. ЕКШУР, УЛ КРАСНЫЙ ОКТЯБРЬ, Д. 2А
- Заявитель
- ООО "ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ"391022, обл. Рязанская, р-н. Клепиковский, с. ЕкшурЮр. адрес: 391022, РЯЗАНСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. КЛЕПИКОВСКИЙ, С. ЕКШУР, УЛ КРАСНЫЙ ОКТЯБРЬ, Д. 2А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.131Бинты марлевые медицинские
Назначение изделия
Предназначен для изготовления операционно-перевязочных средств.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 24.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 04.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.07.2024 | ФСР 2010/08978 | Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ТУ 8461-011-44881728-2010 | Внесено изменение |
| 04.07.2023 | ФСР 2010/08978 | Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ТУ 8461-011-44881728-2010 | Внесено изменение |
| 07.10.2010 | ФСР 2010/08978 | Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ТУ 8461-011-44881728-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ТУ 8461-011-44881728-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08978»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08978?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.