Номер РУ РЗН 2014/1638

Аппарат рентгеновский диагностический цифровой «ГРАФИКС-Ц» по ТУ 9442-005-99122688-2013

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113

Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1638 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский диагностический цифровой «ГРАФИКС-Ц» по ТУ 9442-005-99122688-2013» производства ЗАО "АЗРТ" выдано Росздравнадзором 16 мая 2014 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928275
Дата первичной регистрации
16.05.2014
Дата внесения изменений
21.10.2021
Период действия версии
с 21.10.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ЗАО "АЗРТ"
143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
Заявитель
ЗАО "АЗРТ"
143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.11.113
Аппараты рентгенографические
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

История изменений 2

ДатаТипОписание
21.10.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
01.04.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
21.10.2021РЗН 2014/1638Аппарат рентгеновский диагностический цифровой «ГРАФИКС-Ц» по ТУ 9442-005-99122688-2013Действует
01.04.2019РЗН 2014/1638Аппарат рентгеновский диагностический цифровой «ГРАФИКС-Ц» по ТУ 9442-005-40198845-2013Внесено изменение
16.05.2014РЗН 2014/1638Аппарат рентгеновский диагностический цифровой «ГРАФИКС-Ц» по ТУ 9442-005-40198845-2013Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Аппарат рентгеновский диагностический цифровой "ГРАФИКС-Ц" по ТУ 9442-005-99122688-2013 Исполнение 1:
02Аппарат рентгеновский диагностический цифровой "ГРАФИКС-Ц" по ТУ 9442-005-99122688-2013 Исполнение 2:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1638»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "АЗРТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1638?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.