Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД» по ТУ 9442-009-34597883-2007
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02462 на медицинское изделие «Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД» по ТУ 9442-009-34597883-2007» производства ЗАО "АЗРТ" выдано Росздравнадзором 17 апреля 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933357
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2008
- Дата внесения изменений
- 07.09.2023
- Период действия версии
- с 07.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "АЗРТ"143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
- Заявитель
- ЗАО "АЗРТ"143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.09.2023 | ФСР 2008/02462 | Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД» по ТУ 9442-009-34597883-2007 | Действует |
| 17.04.2008 | ФСР 2008/02462 | Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД» по ТУ 9442-009-34597883-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД» по ТУ 9442-009-34597883-2007: «Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД», в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02462»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "АЗРТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02462?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.