Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «МЕДИКС-РЦ-»АМИКО" по ТУ 9442-002-40198845-2011 в трех исполнениях
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.112
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12218 на медицинское изделие «Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «МЕДИКС-РЦ-»АМИКО" по ТУ 9442-002-40198845-2011 в трех исполнениях» производства ЗАО "АЗРТ" выдано Росздравнадзором 3 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934626
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2011
- Дата внесения изменений
- 17.05.2023
- Период действия версии
- с 17.05.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "АЗРТ"143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
- Заявитель
- ЗАО "АЗРТ"143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.112Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 14.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.05.2023 | ФСР 2011/12218 | Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «МЕДИКС-РЦ-»АМИКО" по ТУ 9442-002-40198845-2011 в трех исполнениях | Действует |
| 14.12.2018 | ФСР 2011/12218 | Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «МЕДИКС-РЦ-»АМИКО" по ТУ 9442-002-40198845-2011 в трех исполнениях | Внесено изменение |
| 03.11.2011 | ФСР 2011/12218 | Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «МЕДИКС-РЦ-»АМИКО" по ТУ 9442-002-40198845-2011 в трех исполнениях (см.приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Исполнение 1 - комплекс для рентгеноскопии (1-е рабочее место-стол рентгеновский поворотный) |
| 02 | Исполнение 2 - комплекс для рентгенографии (2-е и 3-е рабочие места- комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии) |
| 03 | Исполнение 3 - комплекс для рентгеноскопии и рентгенографии (1-е, 2-е и 3-е рабочие места- стол рентгеновский поворотный и комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии) |
| 04 | Комплекс рентгеновский диагностический цифровой "МЕДИКС-РЦ-"АМИКО" по ТУ 9442-002-40198845-2011 в трех исполнениях: Исполнение 1 - комплекс для рентгеноскопии (1-е рабочее место-стол рентгеновский поворотный) |
| 05 | Комплекс рентгеновский диагностический цифровой "МЕДИКС-РЦ-"АМИКО" по ТУ 9442-002-40198845-2011 в трех исполнениях: Исполнение 2 - комплекс для рентгенографии (2-е и 3-е рабочие места- комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12218»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "АЗРТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12218?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.