Система СРАР для предотвращения и устранения гипоксемии легкого
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.123
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/904 на медицинское изделие «Система СРАР для предотвращения и устранения гипоксемии легкого» производства "Ковидиен ЛЛС" выдано Росздравнадзором 22 июля 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913201
- Дата первичной регистрации
- 22.07.2013
- Дата внесения изменений
- 26.07.2021
- Период действия версии
- с 26.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ковидиен ЛЛС"США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
- Заявитель
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Представитель в РФ
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.123Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.07.2021 | РЗН 2013/904 | Система СРАР для предотвращения и устранения гипоксемии легкого | Действует |
| 22.07.2013 | РЗН 2013/904 | Система СРАР для предотвращения и устранения гипоксемии легкого | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система СРАР для предотвращения и устранения гипоксемии легкого, в составе: |
| 02 | Система СРАР для предотвращения и устранения гипоксемии легкого 1 |
| 03 | Система СРАР для предотвращения и устранения гипоксемии легкого 2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/904»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/904?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.