Средство увлажняющее офтальмологическое Plum Eye Wash, pH Neutral
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10221 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Средство увлажняющее офтальмологическое Plum Eye Wash, pH Neutral» производства "Плум Сэйфти АпС". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927538
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 28.09.2021
- Период действия версии
- с 28.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Плум Сэйфти АпС"Дания, Plum Safety ApS, Mandelalleen 1, 5610 Assens, DenmarkЮр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, Plum Safety ApS, Mandelalleen 1, 5610 Assens, Denmark
- Заявитель
- ООО ПВ "Фирма "Техноавиа"125476, Россия, Москва, ул. Василия Петушкова, д. 7
- Представитель в РФ
- ООО ПВ "Фирма "Техноавиа"125476, Россия, Москва, ул. Василия Петушкова, д. 7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10221 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Плум Сэйфти АпС". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Средство увлажняющее офтальмологическое Plum Eye Wash, pH Neutral» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.07.2011 | ФСЗ 2011/10221 | Средство увлажняющее офтальмологическое Plum Eye Wash, pH Neutral | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Средство увлажняющее офтальмологическое Plum Eye Wash, pH Neutral |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10221»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Плум Сэйфти АпС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10221?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.