Номер РУ ФСЗ 2011/10221

Средство увлажняющее офтальмологическое Plum Eye Wash, pH Neutral

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10221 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Средство увлажняющее офтальмологическое Plum Eye Wash, pH Neutral» производства "Плум Кеми Продакшн А/С". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
19.07.2011
Период действия версии
с 19.07.2011 до 28.09.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Плум Кеми Продакшн А/С"
Дания, Дальнее зарубежье, Plum Kemi Produktion A/S, Frederik Plums Vej 2, 5610 Assens, Denmark
Заявитель
ЗАО "Восток - Сервис - Спецкомплект"
115088, Россия, ул. 1-я Дубровская, д.13
Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д.13
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10221 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Плум Кеми Продакшн А/С". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Средство увлажняющее офтальмологическое Plum Eye Wash, pH Neutral» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
28.09.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
21.12.2020Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
28.09.2021ФСЗ 2011/10221Средство увлажняющее офтальмологическое Plum Eye Wash, pH NeutralДействует

Модели изделия 1

Название
01Средство увлажняющее офтальмологическое Plum Eye Wash, pH Neutral

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10221»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Плум Кеми Продакшн А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10221?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.