Набор стоматологический Opalescence Boost PF Kit
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04534 выдано Росздравнадзором 15.06.2009 на медицинское изделие «Набор стоматологический Opalescence Boost PF Kit» производства "Ультрадент Продактс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924473
- Дата первичной регистрации
- 15.06.2009
- Дата внесения изменений
- 01.09.2021
- Период действия версии
- с 01.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ультрадент Продактс, Инк."США, Ultradent Products, Inc., 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA
- Заявитель
- ООО "Эс.Ти.Ай.дент"123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
- Представитель в РФ
- ООО "Эс.Ти.Ай.дент"123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
- Код ОКП
- 939150Материалы вспомогательные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04534 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ультрадент Продактс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.06.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор стоматологический Opalescence Boost PF Kit» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.06.2009 | ФСЗ 2009/04534 | Набор стоматологический Opalescence Boost PF Patient Kit в составе (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Набор стоматологический Opalescence Boost PF 40% Patient Kit |
| 02 | II. Набор стоматологический Opalescence Boost PF 40% Intro Kit |
| 03 | III. Набор стоматологический Opalescence Boost PF 40% Econo Refill |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04534»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ультрадент Продактс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04534?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.