Набор стоматологический Opalescence Boost PF Patient Kit в составе (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04534 выдано Росздравнадзором 15.06.2009 на медицинское изделие «Набор стоматологический Opalescence Boost PF Patient Kit в составе (см. Приложение на 1 листе)» производства "Ультрадент Продактс Инк.", США. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.06.2009
- Период действия версии
- с 15.06.2009 до 01.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ультрадент Продактс Инк.", СШАULTRADENT PRODUCTS INC., 505 W. 10200 S. SOUTH JORDAN, UT 84095, USA
- Заявитель
- "Ультрадент Продактс Инк.", СШАULTRADENT PRODUCTS INC., 505 W. 10200 S. SOUTH JORDAN, UT 84095, USA
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939150Материалы вспомогательные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04534 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ультрадент Продактс Инк.", США. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.06.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор стоматологический Opalescence Boost PF Patient Kit в составе (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.09.2021 | ФСЗ 2009/04534 | Набор стоматологический Opalescence Boost PF Kit | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор стоматологический Opalescence Boost PF Patient Kit |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04534»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ультрадент Продактс Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04534?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.