Проводники с покрытием для проведения эндоурологических процедур
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6652 на медицинское изделие «Проводники с покрытием для проведения эндоурологических процедур» производства "Лейк Риджен Медикал" выдано Росздравнадзором 27 декабря 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2017
- Период действия версии
- с 27.12.2017 до 13.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лейк Риджен Медикал"США, Lake Region Medical, 340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Lake Region Medical, 340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USA
- Заявитель
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Представитель в РФ
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.08.2021 | РЗН 2017/6652 | Проводники с покрытием для проведения эндоурологических процедур | Действует |
| 27.12.2017 | РЗН 2017/6652 | Проводники с покрытием для проведения эндоурологических процедур | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Проводники с покрытием для проведения эндоурологических процедур в вариантах исполнения: 1. Проводник с покрытием ПТФЭ с фиксированным сердечником, прямым гибким кончиком (3 см), длиной 150 см, диаметром: 0,038in (0,97 мм), 0,025in (0,64 мм), 0,035in (0,89 мм). |
| 02 | Проводники с покрытием для проведения эндоурологических процедур в вариантах исполнения: 2. Проводник с покрытием ПТФЭ, с жестким, фиксированным сердечником, прямым гибким кончиком (3 см), длиной 150 см, диаметром: 0,038in (0,97 мм), 0,025in (0,64 мм), 0,035in (0,89 мм). |
| 03 | Проводники с покрытием для проведения эндоурологических процедур в вариантах исполнения: 3. Проводник с покрытием ПТФЭ, с жестким, фиксированным сердечником, J-образным кончиком (3 мм), длиной 150 см, диаметром: 0,038in (0,97 мм), 0,035in (0,89 мм). |
| 04 | Проводники с покрытием для проведения эндоурологических процедур в вариантах исполнения: 4. Проводник с покрытием ПТФЭ, с подвижным сердечником, прямым кончиком, длиной 150 см, диаметром: 0,038in (0,97 мм), 0,035in (0,89 мм). |
| 05 | Проводники с покрытием для проведения эндоурологических процедур в вариантах исполнения: 5. Проводник с покрытием ПТФЭ, с фиксированным сердечником, прямым гибким кончиком типа Бентсон (15 см), длиной 150 см, диаметром: 0,038in (0,97 мм), 0,035in (0,89 мм). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6652»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лейк Риджен Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6652?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.