Номер РУ РЗН 2014/973

Линзы для коррекции зрения очковые трансфокальные (прогрессивные) из органического материала (бесцветные, фотохромные, окрашенные)

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.41.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2014/973 на медицинское изделие «Линзы для коррекции зрения очковые трансфокальные (прогрессивные) из органического материала (бесцветные, фотохромные, окрашенные)» производства "Никон Оптикал ЮКей Лтд." выдано Росздравнадзором 26 августа 2014 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
26.08.2014
Дата внесения изменений
18.12.2019
Период действия версии
с 18.12.2019 до 19.07.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Никон Оптикал ЮКей Лтд."
Великобритания, Nikon Optical UK Ltd., 3 Tanners Drive, Blakelands, Milton Keynes, MK 14 5BU, United Kingdom
Юр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Nikon Optical UK Ltd., 3 Tanners Drive, Blakelands, Milton Keynes, MK 14 5BU, United Kingdom
Заявитель
ООО "ЕГРМ"
127254, Россия, Москва, Огородный пр-д, д. 20А, стр. 3, пом. 20
Представитель в РФ
ООО "ЕГРМ"
127254, Россия, Москва, Огородный пр-д, д. 20А, стр. 3, пом. 20
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.41.120
Линзы для очков из различных материалов
Код ОКП
948700
Линзы для коррекции зрения очковые трансфокальные

История изменений 2

ДатаТипОписание
19.07.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
18.12.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.07.2021РЗН 2014/973Линзы для коррекции зрения очковые трансфокальные (прогрессивные) из органического материала (бесцветные, фотохромные, окрашенные)Действует
18.12.2019РЗН 2014/973Линзы для коррекции зрения очковые трансфокальные (прогрессивные) из органического материала (бесцветные, фотохромные, окрашенные)Внесено изменение
26.08.2014РЗН 2014/973Линзы для коррекции зрения очковые трансфокальные (прогрессивные) из органического материала (бесцветные, фотохромные, окрашенные)Внесено изменение

Модели изделия 3

Название
01Линзы для коррекции зрения очковые трансфокальные (прогрессивные) из органического материала: бесцветные
02фотохромные
03окрашенные

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/973»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Никон Оптикал ЮКей Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/973?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.