Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала трансфокальные (прогрессивные): стигматические, астигматические, асферические, бесцветные с покрытием фильтром, фотохромные
ДействуетКласс 2AОКП: 948700
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08098 выдано Росздравнадзором 22.10.2010 на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала трансфокальные (прогрессивные): стигматические, астигматические, асферические, бесцветные с покрытием фильтром, фотохромные» производства "ИТАЛ-ЛЕНТИ СРЛ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910247
- Дата первичной регистрации
- 22.10.2010
- Период действия версии
- с 22.10.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИТАЛ-ЛЕНТИ СРЛ"Италия, Дальнее зарубежье, ITAL-LENTI SRL, Viale Alpago 222, 32015 Puos d'Alpago (BL), Italy
- Заявитель
- ИП 620073, Россия, г. Екатеринбург, ул.Академика Шварца, д.10, корп.1, кв.174
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 948700Линзы для коррекции зрения очковые трансфокальные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08098 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ИТАЛ-ЛЕНТИ СРЛ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.10.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала трансфокальные (прогрессивные): стигматические, астигматические, асферические, бесцветные с покрытием фильтром, фотохромные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала трансфокальные (прогрессивные): стигматические бесцветные с покрытием фильтром |
| 02 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала трансфокальные (прогрессивные): астигматические бесцветные с покрытием фильтром |
| 03 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала трансфокальные (прогрессивные): асферические бесцветные с покрытием фильтром |
| 04 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала трансфокальные (прогрессивные): стигматические фотохромные |
| 05 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала трансфокальные (прогрессивные): астигматические фотохромные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08098»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИТАЛ-ЛЕНТИ СРЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08098?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.