Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала трансфокальные (прогрессивные) по ТУ 9487-001-52128896-2008
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.120
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05765 выдано Росздравнадзором 28.09.2009 на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала трансфокальные (прогрессивные) по ТУ 9487-001-52128896-2008» производства ЗАО "НЕВСКАЯ ОПТИКА ХОЛДИНГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921997
- Дата первичной регистрации
- 28.09.2009
- Дата внесения изменений
- 02.04.2020
- Период действия версии
- с 02.04.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "НЕВСКАЯ ОПТИКА ХОЛДИНГ"198216, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д.140
- Заявитель
- ЗАО "НЕВСКАЯ ОПТИКА ХОЛДИНГ"198216, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д.140
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.120Линзы для очков из различных материалов
- Код ОКП
- 948700Линзы для коррекции зрения очковые трансфокальные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/05765 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО "НЕВСКАЯ ОПТИКА ХОЛДИНГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.09.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала трансфокальные (прогрессивные) по ТУ 9487-001-52128896-2008» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.09.2009 | ФСР 2009/05765 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала трансфокальные (прогрессивные) по ТУ 9487-001-52128896-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала трансфокальные (прогрессивные) по ТУ 9487-001-52128896-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05765»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "НЕВСКАЯ ОПТИКА ХОЛДИНГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05765?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.