Номер РУ ФСЗ 2010/06148

Инструменты стоматологические многоповерхностного воздействия, зажимные и извлекающие с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.130

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06148 выдано Росздравнадзором 05.02.2010 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические многоповерхностного воздействия, зажимные и извлекающие с принадлежностями» производства devemed GmbH (девемед ГмбХ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925002
Дата первичной регистрации
05.02.2010
Дата внесения изменений
03.10.2025
Период действия версии
с 03.10.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
devemed GmbH (девемед ГмбХ)
take-off GewerbePark 30, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany
Заявитель
ООО "ПРОВИДЕНТ МАРКЕТ"
194044, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САМПСОНИЕВСКОЕ, ПР-КТ ФИНЛЯНДСКИЙ, Д. 4, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 14-Н, 1431, ОФИС 710
Представитель в РФ
ООО "ПРОВИДЕНТ МАРКЕТ"
194044, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САМПСОНИЕВСКОЕ, ПР-КТ ФИНЛЯНДСКИЙ, Д. 4, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 14-Н, 1431, ОФИС 710
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.130
Хирургические инструменты, включая наборы хирургические

Назначение изделия

Щипцы стоматологические используются в хирургической стоматологии для зажима и удаления зубов, корней зуба, осколков зуба, осколков костной ткани, мягких тканей. Щипцы стоматологические могут использоваться при эндодонтическом лечении при удалении нерва зуба в качестве зажимного инструмента для пульпэкстракторов; в ортодонтической стоматологи для снятия коронок; в зуботехнической лаборатории для зажима проволоки при изготовлении стоматологических протезов. Щипцы для коффердама используются в стоматологической практике для подготовки резиновой пластины коффердама к работе путем создания в нем отверстия в области рабочего поля для изоляции одного или нескольких обрабатываемых зубов от слюны и рядом стоящих зубов во время лечения. Пинцет используется в стоматологии в качестве зажимного и удерживающего инструмента при введении или извлечении материалов в процессе лечения, а также для зажима и удержания тканей при различных манипуляциях в ротовой полости. Зажимы используются в стоматологии для зажима и длительного удерживания материалов, мягких тканей, кровеносных сосудов. Крючки используются в стоматологии для отведения, удерживания и фиксации мягких тканей (края раны, щеки, губы, язык и др.) при проведении стоматологических вмешательств. Роторасширители используются в стоматологической практике с целью облегчения доступа к операционному полю путем удерживания и отстранения губ и щек пациента, для разведения челюстей и удержания рта открытым при осмотре и лечебных манипуляциях. Иглодержатель используется в хирургической стоматологии для зажима и удерживания игл при ушивании мягких тканей, наложении швов. Контейнер - используются в медицинской практике для стерилизации и хранения медицинских инструментов. Лоток - используются в медицинской практике для стерилизации и хранения медицинских инструментов. Измеритель глубины - представляет собой инструмент в виде круглой или многогранной ручки с заостренной изогнутой рабочей частью. Измеритель глубинь[ имеет градуированную рабочую часть. Измерители глубины предназначены для измерения глубины парадонтальных карманов. Измерительная линейка - представляет собой металлический стержень с закругленным с одной стороны концом. На стержень нанесена миллиметровая разметка в виде шкалы с цифровыми обозначениями через каждые 5 мм. У закругленного края стержня закреплена и зафиксирована игла для определения начальной точки измерения. Измерение величины производится с помощью металлического бегунка с рисками и закрепленной на нем иглы. На бегунке имеется болт, с помощью которого бегунок может фиксироваться на стержне линейки. Измерительная линейка используется в стоматологической практике для измерения толщины альвеолярного гребня. Измерительный циркуль - представляют собой ручной инструмент, содержащий шарнирно соединенные между собой бранши. Рабочие части браншей могут иметь прямую, изогнутую под углом или закругленную к центру форму. Концы рабочих частей браншей имеют заостренную, в виде игл, форму. Противоположные части браншей представляют собой измерительный механизм в виде закругленной шкалы на одном бранше и заостренного на конце указателя с фиксирующим болтом - на другом. Измерительные циркули используются в стоматологической практике для измерения толщины альвеолярного гребня.

История изменений 2

ДатаТипОписание
03.10.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
21.04.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

Модели изделия 200

Название
017. ИглодержателиИглодержатель, микро,18 см "Barraquer"
027. ИглодержателиИглодержатель, микро, 18 см "Castroviejo"
037. ИглодержателиИглодержатель 14 см "Mayo-Hegar"
047. Иглодержатели Иглодержатель, микро, 14 см "Castroviejo"
057. Иглодержатели Иглодержатель, микро, 14 см "Barraquer"

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06148»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан devemed GmbH (девемед ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06148?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.