Головка камеры Arthrex для эндоскопической системы с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4624 выдано Росздравнадзором 26.08.2016 на медицинское изделие «Головка камеры Arthrex для эндоскопической системы с принадлежностями» производства "Артрекс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924327
- Дата первичной регистрации
- 26.08.2016
- Дата внесения изменений
- 02.09.2021
- Период действия версии
- с 02.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Артрекс, Инк."США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
- Заявитель
- ООО "АРТРЕКС"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 6, СТР. 2, ЭТАЖ 6, ПОМЕЩ. 20
- Представитель в РФ
- ООО "АРТРЕКС"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 6, СТР. 2, ЭТАЖ 6, ПОМЕЩ. 20
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4624 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Артрекс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.08.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Головка камеры Arthrex для эндоскопической системы с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.10.2019 | РЗН 2016/4624 | Головка камеры Arthrex для эндоскопической системы с принадлежностями | Внесено изменение |
| 10.04.2017 | РЗН 2016/4624 | Головка камеры Arthrex для эндоскопической системы с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.08.2016 | РЗН 2016/4624 | Головка камеры Synergy HD3 для эндоскопической системы с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Головка камеры Synergy HD3 для эндоскопической системы автоклавируемая. |
| 02 | 2. Головка камеры Synergy HD3 для эндоскопической системы с резьбовым креплением типа сmount автоклавируемая. |
| 03 | 3. Головка камеры Synergy HD3 для эндоскопической системы с резьбовым креплением типа сmount и кабелем. |
| 04 | 4. Головка камеры Synergy HD3 для эндоскопической системы с резьбовым креплением типа сmount, 0°. |
| 05 | 5. Головка камеры Synergy UHD4 для эндоскопической системы автоклавируемая, разрещения: 4К; HD. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4624»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Артрекс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4624?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.