Головка камеры Synergy HD3 для эндоскопической системы с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944210
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4624 выдано Росздравнадзором 26.08.2016 на медицинское изделие «Головка камеры Synergy HD3 для эндоскопической системы с принадлежностями» производства "Артрекс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.08.2016
- Период действия версии
- с 26.08.2016 до 10.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Артрекс, Инк."США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
- Заявитель
- ООО "МИР"620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 72Юр. адрес: 620028, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 72
- Представитель в РФ
- ООО "МИР"620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 72Юр. адрес: 620028, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 72
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4624 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Артрекс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.08.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Головка камеры Synergy HD3 для эндоскопической системы с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.09.2021 | РЗН 2016/4624 | Головка камеры Arthrex для эндоскопической системы с принадлежностями | Действует |
| 21.10.2019 | РЗН 2016/4624 | Головка камеры Arthrex для эндоскопической системы с принадлежностями | Внесено изменение |
| 10.04.2017 | РЗН 2016/4624 | Головка камеры Arthrex для эндоскопической системы с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Головка камеры Arthrex для эндоскопической системы. 1. Головка камеры Synergy HD3 для эндоскопической системы автоклавируемая; |
| 02 | Головка камеры Arthrex для эндоскопической системы. 2. Головка камеры Synergy HD3 для эндоскопической системы с резьбовым креплением типа c-mount автоклавируемая; |
| 03 | Головка камеры Arthrex для эндоскопической системы. 3. Головка камеры Synergy HD3 для эндоскопической системы с резьбовым креплением типа c-mount и кабелем; |
| 04 | Головка камеры Arthrex для эндоскопической системы. 4. Головка камеры Synergy HD3 для эндоскопической системы с резьбовым креплением типа c-mount, 0?; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4624»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Артрекс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4624?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.