Цифровая ангиографическая система Trinias с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.112
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11306 на медицинское изделие «Цифровая ангиографическая система Trinias с принадлежностями» производства "Шимадзу Корпорэйшн" выдано Росздравнадзором 17 апреля 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926336
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2006
- Дата внесения изменений
- 13.07.2021
- Период действия версии
- с 13.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шимадзу Корпорэйшн"Япония, Shimadzu Corporation, 1 Nishinokyo Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan
- Заявитель
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Представитель в РФ
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.112Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.12.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.07.2021 | ФСЗ 2011/11306 | Цифровая ангиографическая система Trinias с принадлежностями | Действует |
| 17.04.2006 | ФС № 2006/496 | Комплекс рентгенодиагностический ангиографический Angiosigma с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
| 30.12.2011 | ФСЗ 2011/11306 | Комплекс рентгенодиагностический ангиографический BRANSIST с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Цифровая ангиографическая система Trinias с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11306»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шимадзу Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11306?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.