Аппарат рентгеновский цифровой передвижной С-дуга PLX118F с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.112
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22815 выдано Росздравнадзором 05.06.2024 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский цифровой передвижной С-дуга PLX118F с принадлежностями» производства Nanjing Perlove Medical Equipment Co., Ltd. (Нанкин Перлов Медикал Эквипмент Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938623
- Дата первичной регистрации
- 05.06.2024
- Дата внесения изменений
- 07.03.2026
- Период действия версии
- с 07.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Nanjing Perlove Medical Equipment Co., Ltd. (Нанкин Перлов Медикал Эквипмент Ко., Лтд.)No. 97, 99 Wangxi Road, Jiangning District, Nanjing, Jiangsu, P.R. China
- Заявитель
- ООО "МЕДГРЕЙД"105122, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЩЁЛКОВСКОЕ, ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 1, ОФИС 619
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДГРЕЙД"105122, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЩЁЛКОВСКОЕ, ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 1, ОФИС 619
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.112Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
Назначение изделия
Аппарат рентгеновский цифровой передвижной С-дуга PLX118F с принадлежностями предназначен для осуществления рентгеновского контроля при проведении открытых и малоинвазивных хирургических вмешательств, диагностических и лечебных манипуляций в процессе проведения исследований и для оценки результатов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.06.2024 | РЗН 2024/22815 | Аппарат рентгеновский цифровой передвижной С-дуга PLX118F с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат рентгеновский цифровой передвижной С-дуга PLX118F с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22815»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Nanjing Perlove Medical Equipment Co., Ltd. (Нанкин Перлов Медикал Эквипмент Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22815?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.