Номер РУ ФСЗ 2010/08266

Газовый хроматомасс-спектрометр

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08266 на медицинское изделие «Газовый хроматомасс-спектрометр» производства "Шимадзу Корпорэйшн" выдано Росздравнадзором 3 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921106
Дата первичной регистрации
03.11.2010
Дата внесения изменений
15.02.2019
Период действия версии
с 15.02.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шимадзу Корпорэйшн"
Япония, Shimadzu Corporation, 1 Nishinokyo Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan
Заявитель
ООО "МИП-Тест"
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Представитель в РФ
ООО "МИП-Тест"
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие
Код ОКП
944300
Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований

История изменений 2

ДатаТипОписание
15.02.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
12.05.2014Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
15.02.2019ФСЗ 2010/08266Газовый хроматомасс-спектрометрДействует
12.05.2014ФСЗ 2010/08266Газовый хроматомасс-спектрометр GCMS-QP2010 с принадлежностямиВнесено изменение
03.11.2010ФСЗ 2010/08266Газовый хроматомасс-спектрометр GCMS-QP2010 с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Газовый хроматомасс-спектрометр

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08266»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шимадзу Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08266?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.