Номер РУ ФСЗ 2011/11306

Комплекс рентгенодиагностический ангиографический BRANSIST с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11306 на медицинское изделие «Комплекс рентгенодиагностический ангиографический BRANSIST с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» производства "Шимадзу Корпорайшен, Подразделение Медицинских Систем" выдано Росздравнадзором 17 апреля 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
17.04.2006
Дата внесения изменений
30.12.2011
Период действия версии
с 30.12.2011 до 13.07.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шимадзу Корпорайшен, Подразделение Медицинских Систем"
Япония, Shimadzu Corporation, Medical Systems Division, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo- ku, Kyoto 604-8511, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Shimadzu Corporation, Medical Systems Division, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo- ku, Kyoto 604-8511, Japan
Заявитель
ООО "МИП"
115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2
Класс риска
2B
Код ОКП
944420
Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые

История изменений 3

ДатаТипОписание
13.07.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
28.11.2016Произведена замена бланка РУ
30.12.2011Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
13.07.2021ФСЗ 2011/11306Цифровая ангиографическая система Trinias с принадлежностямиДействует
17.04.2006ФС № 2006/496Комплекс рентгенодиагностический ангиографический Angiosigma с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Внесено изменение
30.12.2011ФСЗ 2011/11306Комплекс рентгенодиагностический ангиографический BRANSIST с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01I. Комплекс рентгенодиагностический ангиографический BRANSIST

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11306»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шимадзу Корпорайшен, Подразделение Медицинских Систем". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11306?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.