Система дозирования жидкостей автоматическая прецизионная QIAgility с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12827 на медицинское изделие «Система дозирования жидкостей автоматическая прецизионная QIAgility с принадлежностями» производства "КАЙДЖЕН ГмбХ" выдано Росздравнадзором 5 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926998
- Дата первичной регистрации
- 05.09.2012
- Дата внесения изменений
- 23.03.2021
- Период действия версии
- с 23.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КАЙДЖЕН ГмбХ"Германия, QIAGEN GmbH, Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
- Заявитель
- ООО "Кайджен РУС"123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 50, помещ. 5001Юр. адрес: 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, этаж 50, помещ. 5001
- Представитель в РФ
- ООО "Кайджен РУС"123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 50, помещ. 5001Юр. адрес: 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, этаж 50, помещ. 5001
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 945240Оборудование лабораторное и аптечное
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2021 | ФСЗ 2012/12827 | Система дозирования жидкостей автоматическая прецизионная QIAgility с принадлежностями | Действует |
| 05.09.2012 | ФСЗ 2012/12827 | Система дозирования жидкостей автоматическая прецизионная QIAgility с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Система дозирования жидкостей автоматическая прецизионная QIAgility Instrument, в составе: |
| 02 | 2. Система дозирования жидкостей автоматическая прецизионная QIAgility HEPA/UV Instrument, в составе: |
| 03 | 3. Система дозирования жидкостей автоматическая прецизионная QIAgility HEPA/UV (incl. Laptop), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12827»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КАЙДЖЕН ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12827?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.