zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/15704

Набор для выделения нуклеиновых кислот из биологических образцов

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15704 на медицинское изделие «Набор для выделения нуклеиновых кислот из биологических образцов» производства "КАЙДЖЕН ГмбХ" выдано Росздравнадзором 8 ноября 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925088
Дата первичной регистрации
08.11.2021
Период действия версии
с 08.11.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"КАЙДЖЕН ГмбХ"
Германия, QIAGEN GmbH, Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
Заявитель
ООО "Кайджен РУС"
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 50, помещ. 5001
Юр. адрес: 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, этаж 50, помещ. 5001
Представитель в РФ
ООО "Кайджен РУС"
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 50, помещ. 5001
Юр. адрес: 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, этаж 50, помещ. 5001
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 4

№Название
01Набор для выделения нуклеиновых кислот из биологических образцов Набор QIAamp DSP DNA FFPE Tissue Kit
02Набор для выделения нуклеиновых кислот из биологических образцов Набор QIAamp DSP DNA Blood Mini Kit
03Набор для выделения нуклеиновых кислот из биологических образцов Набор QIAamp DSP Circulating NA Kit
04Набор для выделения нуклеиновых кислот из биологических образцов Набор QIAamp DSP Virus Spin Kit

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15704»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КАЙДЖЕН ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15704?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.