Набор реагентов для системы диагностической careHPV для выявления ДНК вируса папилломы человека «careHPV Test Kit»
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6483 на медицинское изделие «Набор реагентов для системы диагностической careHPV для выявления ДНК вируса папилломы человека «careHPV Test Kit»» производства "КАЙДЖЕН ГмбХ" выдано Росздравнадзором 17 ноября 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925952
- Дата первичной регистрации
- 17.11.2017
- Дата внесения изменений
- 12.01.2021
- Период действия версии
- с 12.01.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КАЙДЖЕН ГмбХ"Германия, QIAGEN GmbH, Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
- Заявитель
- ООО "Кайджен РУС"123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 50, помещ. 5001Юр. адрес: 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, этаж 50, помещ. 5001
- Представитель в РФ
- ООО "Кайджен РУС"123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 50, помещ. 5001Юр. адрес: 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, этаж 50, помещ. 5001
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.01.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.01.2021 | РЗН 2017/6483 | Набор реагентов для системы диагностической careHPV для выявления ДНК вируса папилломы человека «careHPV Test Kit» | Действует |
| 17.11.2017 | РЗН 2017/6483 | Набор реагентов для системы диагностической careHPV для выявления ДНК вируса папилломы человека «careHPV Test Kit» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для системы диагностической careHPV для выявления ДНК вируса папилломы человека "careHPV Test Kit" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6483»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КАЙДЖЕН ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6483?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.