Номер РУ ФСЗ 2012/12827

Система дозирования жидкостей автоматическая прецизионная QIAgility с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945240

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12827 на медицинское изделие «Система дозирования жидкостей автоматическая прецизионная QIAgility с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» производства "КИАГЕН ГмбХ" выдано Росздравнадзором 5 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
05.09.2012
Период действия версии
с 05.09.2012 до 23.03.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"КИАГЕН ГмбХ"
Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
Заявитель
ООО "ИЛС"
115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
Класс риска
2A
Код ОКП
945240
Оборудование лабораторное и аптечное

История изменений 3

ДатаТипОписание
23.03.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
17.05.2018Выдан дубликат РУ
06.09.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.03.2021ФСЗ 2012/12827Система дозирования жидкостей автоматическая прецизионная QIAgility с принадлежностямиДействует
05.09.2012ФСЗ 2012/12827Система дозирования жидкостей автоматическая прецизионная QIAgility с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)Внесено изменение

Модели изделия 3

Название
011. Система дозирования жидкостей автоматическая прецизионная QIAgility Instrument, в составе:
022. Система дозирования жидкостей автоматическая прецизионная QIAgility HEPA/UV Instrument, в составе:
033. Система дозирования жидкостей автоматическая прецизионная QIAgility HEPA/UV (incl. Laptop), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12827»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КИАГЕН ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12827?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.