Кислородный редуктор, модели OXYWAY Fix I, OXYWAY Fix II, OXYWAY Fix III, OXYWAY Fine I, OXYWAY Fine II, OXYWAY Fine III, OXYWAY Fast I, OXYWAY Fast II, OXYWAY Fast III, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1815 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Кислородный редуктор, модели OXYWAY Fix I, OXYWAY Fix II, OXYWAY Fix III, OXYWAY Fine I, OXYWAY Fine II, OXYWAY Fine III, OXYWAY Fast I, OXYWAY Fast II, OXYWAY Fast III, с принадлежностями» производства "ВАЙНМАНН Эмердженси Медикал Технолоджи ГмбХ+ Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913417
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 29.03.2021
- Период действия версии
- с 29.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВАЙНМАНН Эмердженси Медикал Технолоджи ГмбХ+ Ко. КГ"Германия, WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Frohbösestraße 12, 22525 Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "ЭТС-ПРО"105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
- Представитель в РФ
- ООО "ЭТС-ПРО"105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.121Аппараты для ингаляционного наркоза
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1815 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ВАЙНМАНН Эмердженси Медикал Технолоджи ГмбХ+ Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 28.12.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Кислородный редуктор, модели OXYWAY Fix I, OXYWAY Fix II, OXYWAY Fix III, OXYWAY Fine I, OXYWAY Fine II, OXYWAY Fine III, OXYWAY Fast I, OXYWAY Fast II, OXYWAY Fast III, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 05.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.08.2014 | РЗН 2014/1815 | Кислородный редуктор, модели OXYWAY Fix I, OXYWAY Fix II, OXYWAY Fix III, OXYWAY Fine I, OXYWAY Fine II, OXYWAY Fine III, OXYWAY Fast I, OXYWAY Fast II, OXYWAY Fast III, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2337 | Кислородный редуктор, модели OXYWAY Fix I, OXYWAY Fix II, OXYWAY Fix III, OXYWAY Fine I, OXYWAY Fine II, OXYWAY Fine III, OXYWAY Fast I, OXYWAY Fast II, OXYWAY Fast III, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | OXYWAY Fix I, |
| 02 | OXYWAY Fix II, |
| 03 | OXYWAY Fix III, |
| 04 | OXYWAY Fine I, |
| 05 | OXYWAY Fine II, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1815»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВАЙНМАНН Эмердженси Медикал Технолоджи ГмбХ+ Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1815?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.