Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, варианты исполнения: Rescue Pack \ Rescue Pack I, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12182 выдано Росздравнадзором 07.06.2012 на медицинское изделие «Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, варианты исполнения: Rescue Pack \ Rescue Pack I, с принадлежностями» производства "ВАЙНМАНН Эмердженси Медикал Технолоджи ГмбХ+ Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913546
- Дата первичной регистрации
- 07.06.2012
- Дата внесения изменений
- 29.03.2021
- Период действия версии
- с 29.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВАЙНМАНН Эмердженси Медикал Технолоджи ГмбХ+ Ко. КГ"Германия, WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Frohbösestraße 12, 22525 Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "ЭТС-ПРО"105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
- Представитель в РФ
- ООО "ЭТС-ПРО"105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12182 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ВАЙНМАНН Эмердженси Медикал Технолоджи ГмбХ+ Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 07.06.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, варианты исполнения: Rescue Pack \ Rescue Pack I, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 05.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.08.2014 | ФСЗ 2012/12182 | Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, варианты исполнения: Rescue Pack \ Rescue Pack I, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 07.06.2012 | ФСЗ 2012/12182 | Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, варианты исполнения: Rescue Pack, Rescue Pack I, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Rescue Pack |
| 02 | Rescue Pack I |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12182»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВАЙНМАНН Эмердженси Медикал Технолоджи ГмбХ+ Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12182?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.