Кислородный редуктор, модели OXYWAY Fix I, OXYWAY Fix II, OXYWAY Fix III, OXYWAY Fine I, OXYWAY Fine II, OXYWAY Fine III, OXYWAY Fast I, OXYWAY Fast II, OXYWAY Fast III, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944460
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1815 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Кислородный редуктор, модели OXYWAY Fix I, OXYWAY Fix II, OXYWAY Fix III, OXYWAY Fine I, OXYWAY Fine II, OXYWAY Fine III, OXYWAY Fast I, OXYWAY Fast II, OXYWAY Fast III, с принадлежностями» производства "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913417
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 05.08.2014
- Период действия версии
- с 05.08.2014 до 29.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ"Германия, WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG., Frohbösestraße 12, 22525 Hamburg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG., Frohbösestraße 12, 22525 Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "Вайнманн СПб"195027, Россия, г. Санкт-Петербург, Пискаревский пр-кт, д. 2, корп. 3, лит. А, пом. 4-Н, 44
- Представитель в РФ
- ООО "Вайнманн СПб"195027, Россия, г. Санкт-Петербург, Пискаревский пр-кт, д. 2, корп. 3, лит. А, пом. 4-Н, 44
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1815 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 28.12.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Кислородный редуктор, модели OXYWAY Fix I, OXYWAY Fix II, OXYWAY Fix III, OXYWAY Fine I, OXYWAY Fine II, OXYWAY Fine III, OXYWAY Fast I, OXYWAY Fast II, OXYWAY Fast III, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 05.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кислородный редуктор OXYWAY Fix I, |
| 02 | Кислородный редуктор OXYWAY Fix II, |
| 03 | Кислородный редуктор OXYWAY Fix III, |
| 04 | Кислородный редуктор OXYWAY Fine I, |
| 05 | Кислородный редуктор OXYWAY Fine II, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1815»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1815?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.