Фиксатор пояса верхних конечностей «ФК-Медтехника» по ТУ 9398-024-27418804-2008
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/06949 выдано Росздравнадзором 01.03.2010 на медицинское изделие «Фиксатор пояса верхних конечностей «ФК-Медтехника» по ТУ 9398-024-27418804-2008» производства ООО "НПФ "Медтехника". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923833
- Дата первичной регистрации
- 01.03.2010
- Дата внесения изменений
- 17.03.2021
- Период действия версии
- с 17.03.2021 до 18.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "Медтехника"198516, Россия, Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А, оф. 22
- Заявитель
- ООО "НПФ "Медтехника"198516, Россия, Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А, оф. 22
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/06949 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НПФ "Медтехника". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 01.03.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Фиксатор пояса верхних конечностей «ФК-Медтехника» по ТУ 9398-024-27418804-2008» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 09.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.07.2022 | ФСР 2010/06949 | Фиксатор пояса верхних конечностей «ФК-Медтехника» по ТУ 9398-024-27418804-2008 | Действует |
| 04.12.2020 | ФСР 2010/06949 | Фиксатор пояса верхних конечностей «ФК-Медтехиика» по ТУ 9398-024-27418804-2008 в следующих исполнениях: «ФК-01-Медтехника», «ФК-02-Медтехника» | Внесено изменение |
| 09.04.2015 | ФСР 2010/06949 | Фиксатор пояса верхних конечностей «ФК-Медтехиика» по ТУ 9398-024-27418804-2008 в следующих исполнениях: «ФК-01-Медтехника», «ФК-02-Медтехника» | Внесено изменение |
| 01.03.2010 | ФСР 2010/06949 | Фиксатор пояса верхних конечностей «ФК-Медтехника» по ТУ 9398-024-27418804-2008 в следующих исполнениях: «ФК-01-Медтехника», «ФК-02-Медтехника». | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «ФК-01-Медтехника», |
| 02 | «ФК-02-Медтехника» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/06949»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "Медтехника". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/06949?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.