Фиксатор пояса верхних конечностей «ФК-Медтехника» по ТУ 9398-024-27418804-2008
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.125
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/06949 на медицинское изделие «Фиксатор пояса верхних конечностей «ФК-Медтехника» по ТУ 9398-024-27418804-2008» производства ООО "НПФ "Медтехника" выдано Росздравнадзором 1 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923833
- Дата первичной регистрации
- 01.03.2010
- Дата внесения изменений
- 18.07.2022
- Период действия версии
- с 18.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "Медтехника"198516, Россия, Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А, оф. 22
- Заявитель
- ООО "НПФ "Медтехника"198516, Россия, Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А, оф. 22
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.125Корсеты, реклинаторы, обтураторы
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 09.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.07.2022 | ФСР 2010/06949 | Фиксатор пояса верхних конечностей «ФК-Медтехника» по ТУ 9398-024-27418804-2008 | Действует |
| 17.03.2021 | ФСР 2010/06949 | Фиксатор пояса верхних конечностей «ФК-Медтехника» по ТУ 9398-024-27418804-2008 | Внесено изменение |
| 04.12.2020 | ФСР 2010/06949 | Фиксатор пояса верхних конечностей «ФК-Медтехиика» по ТУ 9398-024-27418804-2008 в следующих исполнениях: «ФК-01-Медтехника», «ФК-02-Медтехника» | Внесено изменение |
| 09.04.2015 | ФСР 2010/06949 | Фиксатор пояса верхних конечностей «ФК-Медтехиика» по ТУ 9398-024-27418804-2008 в следующих исполнениях: «ФК-01-Медтехника», «ФК-02-Медтехника» | Внесено изменение |
| 01.03.2010 | ФСР 2010/06949 | Фиксатор пояса верхних конечностей «ФК-Медтехника» по ТУ 9398-024-27418804-2008 в следующих исполнениях: «ФК-01-Медтехника», «ФК-02-Медтехника». | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «ФК-01-Медтехника», |
| 02 | «ФК-02-Медтехника» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/06949»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "Медтехника". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/06949?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.