Изделия для введения кардиоплегического раствора для корня аорты
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15650 выдано Росздравнадзором 27.10.2021 на медицинское изделие «Изделия для введения кардиоплегического раствора для корня аорты» производства "Медтроник Инк.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926170
- Дата первичной регистрации
- 27.10.2021
- Период действия версии
- с 27.10.2021 до 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник Инк."США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15650 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медтроник Инк.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.10.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия для введения кардиоплегического раствора для корня аорты» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2021/15650 | Изделия для введения кардиоплегического раствора для корня аорты | Действует |
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Канюля корня аорты педиатрическая DLP, наружный диаметр 1,3 мм (4 Fr), эффективная длина 6 мм, модель 10218, в составе: |
| 02 | 2. Канюля корня аорты педиатрическая DLP, наружный диаметр 1,3 мм (4 Fr), эффективная длина 6 мм, модель 12218, в составе: |
| 03 | 3. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 3,7 мм (11 Fr), эффективная длина 11 мм, модель 10009, в составе: |
| 04 | 4. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 3 мм (9 Fr), эффективная длина 11 мм, модель 10012, в составе: |
| 05 | 5. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 2,3 мм (7 Fr), эффективная длина 11 мм, модель 10014, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15650»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15650?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.