Набор реагентов «ЦМВ-IgG-антитела», тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к цитомегаловирусу по ТУ 9398-002-32157097-2007
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02281 на медицинское изделие «Набор реагентов «ЦМВ-IgG-антитела», тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к цитомегаловирусу по ТУ 9398-002-32157097-2007» производства ООО "ИМБИАН ЛАБ" выдано Росздравнадзором 31 марта 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923774
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2008
- Дата внесения изменений
- 04.03.2021
- Период действия версии
- с 04.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, РП КОЛЬЦОВО, УЛ САДОВАЯ, Д. 2/7, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. 2
- Заявитель
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, РП КОЛЬЦОВО, УЛ САДОВАЯ, Д. 2/7, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.03.2021 | ФСР 2008/02281 | Набор реагентов «ЦМВ-IgG-антитела», тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к цитомегаловирусу по ТУ 9398-002-32157097-2007 | Действует |
| 31.03.2008 | ФСР 2008/02281 | Набор реагентов «ЦМВ-IgG-антитела», тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к цитомегаловирусу по ТУ 9398-002-32157097-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «ЦМВ-IgG-антитела», тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к цитомегаловирусу по ТУ 9398-002-32157097-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02281»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИМБИАН ЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02281?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.