Набор реагентов для качественного дифференциального выявления методом ПЦР в режиме реального времени ДНК бактерий Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Streptococcus pneumoniae и Legionella pneumophila в биологическом материале «M.pneumoniae+C.pneumoniae+S.pneumoniae+L.pneumophila-ИМБИАН-ПЦР» по ТУ 20.59.52-186-41390295-2024
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25687 на медицинское изделие «Набор реагентов для качественного дифференциального выявления методом ПЦР в режиме реального времени ДНК бактерий Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Streptococcus pneumoniae и Legionella pneumophila в биологическом материале «M.pneumoniae+C.pneumoniae+S.pneumoniae+L.pneumophila-ИМБИАН-ПЦР» по ТУ 20.59.52-186-41390295-2024» производства ООО "ИМБИАН ЛАБ" выдано Росздравнадзором 17 июня 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943498
- Дата первичной регистрации
- 17.06.2025
- Период действия версии
- с 17.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, РП КОЛЬЦОВО, УЛ САДОВАЯ, Д. 2/7, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. 2
- Заявитель
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, РП КОЛЬЦОВО, УЛ САДОВАЯ, Д. 2/7, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для качественного дифференциального выявления методом ПЦР в режиме реального времени ДНК бактерий Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Streptococcus pneumoniae и Legionella pneumophila в биологическом материале "M.pneumoniae+C.pneumoniae+S.pneumoniae+L.pneumophila-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 20.59.52-186-41390295-2024, в вариантах исполнения: 1. Standard |
| 02 | Набор реагентов для качественного дифференциального выявления методом ПЦР в режиме реального времени ДНК бактерий Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Streptococcus pneumoniae и Legionella pneumophila в биологическом материале "M.pneumoniae+C.pneumoniae+S.pneumoniae+L.pneumophila-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 20.59.52-186-41390295-2024, в вариантах исполнения: 2. LF1 |
| 03 | Набор реагентов для качественного дифференциального выявления методом ПЦР в режиме реального времени ДНК бактерий Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Streptococcus pneumoniae и Legionella pneumophila в биологическом материале "M.pneumoniae+C.pneumoniae+S.pneumoniae+L.pneumophila-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 20.59.52-186-41390295-2024, в вариантах исполнения: 3. LF2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25687»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИМБИАН ЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25687?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.