Контейнер полимерный с раствором для отмывания криоконсервированных эритроцитов «Маннисин № 3» 400 мл однократного применения, стерильный «Синтез» по ТУ 9398-114-00480201-2011
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9037 выдано Росздравнадзором 14.10.2019 на медицинское изделие «Контейнер полимерный с раствором для отмывания криоконсервированных эритроцитов «Маннисин № 3» 400 мл однократного применения, стерильный «Синтез» по ТУ 9398-114-00480201-2011» производства ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2019
- Дата внесения изменений
- 19.01.2021
- Период действия версии
- с 19.01.2021 до 06.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, д. 7
- Заявитель
- ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, д. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/9037 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.10.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Контейнер полимерный с раствором для отмывания криоконсервированных эритроцитов «Маннисин № 3» 400 мл однократного применения, стерильный «Синтез» по ТУ 9398-114-00480201-2011» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 19.01.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.07.2023 | РЗН 2019/9037 | Контейнер полимерный с раствором для отмывания криоконсервированных эритроцитов «Маннисин № 3» 400 мл однократного применения, стерильный «Синтез» по ТУ 9398-114-00480201-2011 | Действует |
| 14.10.2019 | РЗН 2019/9037 | Контейнер полимерный с раствором для отмывания криоконсервированных эритроцитов «Маннисин № 3» 400 мл однократного применения, стерильный «Синтез» по ТУ 9398-114-00480201-2011 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9037»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9037?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.