Инструменты медицинские: канюли
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07527 выдано Росздравнадзором 29.07.2010 на медицинское изделие «Инструменты медицинские: канюли» производства "ВумэнКеа Глобал". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926359
- Дата первичной регистрации
- 29.07.2010
- Дата внесения изменений
- 11.02.2021
- Период действия версии
- с 11.02.2021 до 27.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВумэнКеа Глобал"США, WomanCare Global, 1640 Roanoke Blvd., Salem VA 24153, USA
- Заявитель
- ЗАО "ПЕНТКРОФТ ФАРМА"129110, Г.Москва, ПР-КТ МИРА, Д.68, СТР.2, КОМНАТА 1
- Представитель в РФ
- ЗАО "ПЕНТКРОФТ ФАРМА"129110, Г.Москва, ПР-КТ МИРА, Д.68, СТР.2, КОМНАТА 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943640Трубки, канюли
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07527 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ВумэнКеа Глобал". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.07.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты медицинские: канюли» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 11.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2026 | ФСЗ 2010/07527 | Инструменты медицинские: канюли | Действует |
| 29.07.2010 | ФСЗ 2010/07527 | Инструменты медицинские: канюли (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Гибкая канюля Кармана (Flexible Karman Cannula), диаметром 4, |
| 02 | 1. Гибкая канюля Кармана (Flexible Karman Cannula), диаметром 5 мм, |
| 03 | 1. Гибкая канюля Кармана (Flexible Karman Cannula), диаметром 6 мм, |
| 04 | 1. Гибкая канюля Кармана (Flexible Karman Cannula), диаметром 7 мм, |
| 05 | 1. Гибкая канюля Кармана (Flexible Karman Cannula), диаметром 8 мм, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07527»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВумэнКеа Глобал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07527?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.