Канюли: жесткая канюля (Rigid cannula), прямая (straight) и изогнутая (curved), диаметром: 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 мм
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10296 выдано Росздравнадзором 04.08.2011 на медицинское изделие «Канюли: жесткая канюля (Rigid cannula), прямая (straight) и изогнутая (curved), диаметром: 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 мм» производства "ВумэнКеа Глобал". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923668
- Дата первичной регистрации
- 04.08.2011
- Дата внесения изменений
- 12.02.2021
- Период действия версии
- с 12.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВумэнКеа Глобал"США, WomanCare Global, 1640 Roanoke Blvd., Salem VA 24153, USA
- Заявитель
- ЗАО "ПЕНТКРОФТ ФАРМА"129110, Г.Москва, ПР-КТ МИРА, Д.68, СТР.2, КОМНАТА 1
- Представитель в РФ
- ЗАО "ПЕНТКРОФТ ФАРМА"129110, Г.Москва, ПР-КТ МИРА, Д.68, СТР.2, КОМНАТА 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943640Трубки, канюли
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10296 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ВумэнКеа Глобал". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.08.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Канюли: жесткая канюля (Rigid cannula), прямая (straight) и изогнутая (curved), диаметром: 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 мм» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.08.2011 | ФСЗ 2011/10296 | Канюли: жесткая канюля (Rigid cannula) прямая (straight) и изогнутая (curved), диаметром: 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 мм (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 35
| № | Название |
|---|---|
| 01 | жесткая канюля (Rigid cannula) прямая (straight), диаметром: 6 мм |
| 02 | жесткая канюля (Rigid cannula) прямая (straight), диаметром: 7 мм |
| 03 | жесткая канюля (Rigid cannula) прямая (straight), диаметром: 8 мм |
| 04 | жесткая канюля (Rigid cannula) прямая (straight), диаметром: 9 мм |
| 05 | жесткая канюля (Rigid cannula) прямая (straight), диаметром: 10 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10296»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВумэнКеа Глобал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10296?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.