Инструменты медицинские: канюли
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07527 выдано Росздравнадзором 29.07.2010 на медицинское изделие «Инструменты медицинские: канюли» производства WomanCare Global ("ВумэнКеа Глобал"). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926359
- Дата первичной регистрации
- 29.07.2010
- Дата внесения изменений
- 27.03.2026
- Период действия версии
- с 27.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- WomanCare Global ("ВумэнКеа Глобал")1640 Roanoke Blvd., Salem VA 24153, USA
- Заявитель
- ЗАО "ПЕНТКРОФТ ФАРМА"129110, Г.Москва, ПР-КТ МИРА, Д.68, СТР.2, КОМНАТА 1
- Представитель в РФ
- ЗАО "ПЕНТКРОФТ ФАРМА"129110, Г.Москва, ПР-КТ МИРА, Д.68, СТР.2, КОМНАТА 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Изделия «Канюли: гибкая канюля Кармана (Flexible Karman Cannula), диаметром 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 мм; «Айпас ИзиГрип» (Ipas EasyGrip) диаметром 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 мм; канюля диаметром 3 мм» предназначены для аспирации содержимого маточной полости/внутриматочной эвакуации у пациенток акушерского и гинекологического профиля.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 11.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.02.2021 | ФСЗ 2010/07527 | Инструменты медицинские: канюли | Внесено изменение |
| 29.07.2010 | ФСЗ 2010/07527 | Инструменты медицинские: канюли (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. Канюля диаметром 3 мм. |
| 02 | 2. Канюля "Айпас ИзиГрип" (Ipas EasyGrip) диаметром 12 мм. |
| 03 | 2. Канюля "Айпас ИзиГрип" (Ipas EasyGrip) диаметром 10 мм, |
| 04 | 2. Канюля "Айпас ИзиГрип" (Ipas EasyGrip) диаметром 9 мм, |
| 05 | 2. Канюля "Айпас ИзиГрип" (Ipas EasyGrip) диаметром 8 мм, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07527»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан WomanCare Global ("ВумэнКеа Глобал"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07527?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.