Установка лазерная медицинская Dornier
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4761 на медицинское изделие «Установка лазерная медицинская Dornier» производства "Дорнье МедТех ГмбХ" выдано Росздравнадзором 16 сентября 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923702
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2016
- Дата внесения изменений
- 29.04.2021
- Период действия версии
- с 29.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дорнье МедТех ГмбХ"Германия, Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, 82234 Weßling, Germany
- Заявитель
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Представитель в РФ
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2021 | РЗН 2016/4761 | Установка лазерная медицинская Dornier | Действует |
| 16.09.2016 | РЗН 2016/4761 | Установка лазерная медицинская Dornier варианты исполнения: Dornier Medilas H30 (Dornier Medilas H Solvo), Dornier Medilas HRM (Dornier Medilas H UroPulse), с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Установка лазерная медицинская Dornier Medilas H30 (Dornier Medilas H Solvo) |
| 02 | II. Установка лазерная медицинская Dornier Medilas HRM (Dornier Medilas H UroPulse) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4761»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дорнье МедТех ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4761?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.