Номер РУ ФСЗ 2011/09516

Воски стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939152

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09516 на медицинское изделие «Воски стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» производства "Ренферт ГмбХ" выдано Росздравнадзором 12 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
12.04.2011
Период действия версии
с 12.04.2011 до 01.02.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ренферт ГмбХ"
Германия, Renfert GmbH, Untere Gießwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany
Заявитель
ООО "МедТехКомплект"
125252, Россия, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118
Представитель в РФ
ООО "МедТехКомплект"
125252, Россия, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939152
Воска

История изменений 2

ДатаТипОписание
01.02.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
01.02.2012Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
01.02.2021ФСЗ 2011/09516Воски стоматологические с принадлежностямиДействует
01.02.2012ФСЗ 2011/09516Воски стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)Внесено изменение
12.04.2011ФСЗ 2011/09516Воски стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)Внесено изменение

Модели изделия 111

Название
01Воски стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах): 1. Воск ГЕО (GEO wax): воск для литья ГЕО (GEO range of casting waxes): 
02Воски стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах): 1. Воск ГЕО (GEO wax): пластины восковые ГЕО гладкие (GEO casting wax, smooth) - 0,30 мм; 
03Воски стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах): 1. Воск ГЕО (GEO wax): пластины восковые ГЕО гладкие (GEO casting wax, smooth) - 0,35 мм; 
04Воски стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах): 1. Воск ГЕО (GEO wax): пластины восковые ГЕО гладкие (GEO casting wax, smooth) - 0.4 мм; 
05Воски стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах): 1. Воск ГЕО (GEO wax): пластины восковые ГЕО гладкие (GEO casting wax, smooth) - 0,5 мм; 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09516»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ренферт ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09516?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.