Игла MESO-RELLE стерильная для мезотерапии
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10175 на медицинское изделие «Игла MESO-RELLE стерильная для мезотерапии» производства "БИОТЕКНЕ С.Р.Л." выдано Росздравнадзором 14 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923632
- Дата первичной регистрации
- 14.07.2011
- Дата внесения изменений
- 11.02.2021
- Период действия версии
- с 11.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БИОТЕКНЕ С.Р.Л."Италия, BIOTEKNE S.R.L., Casalecchio di Reno (ВО), Via della Bastia, 9, CAP 40033, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, BIOTEKNE S.R.L., Casalecchio di Reno (ВО), Via della Bastia, 9, CAP 40033, Italy
- Заявитель
- ООО "Триум трейд"129090, Россия, г. Москва, ул. Мещанская, дом 1, корпус 3, этаж 1, пом. 1, комн. 1Б , 1В , ЗБ , ЗВ , ЗГ
- Представитель в РФ
- ООО "Триум трейд"129090, Россия, г. Москва, ул. Мещанская, дом 1, корпус 3, этаж 1, пом. 1, комн. 1Б , 1В , ЗБ , ЗВ , ЗГ
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 10.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 26.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.02.2021 | ФСЗ 2011/10175 | Игла MESO-RELLE стерильная для мезотерапии | Действует |
| 10.10.2018 | ФСЗ 2011/10175 | Игла MESO-RELLE стерильная для мезотерапии | Внесено изменение |
| 26.06.2015 | ФСЗ 2011/10175 | Игла MESO-RELLE стерильная для мезотерапии | Внесено изменение |
| 14.07.2011 | ФСЗ 2011/10175 | Игла MESO-RELLE стерильная для мезотерапии | Внесено изменение |
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Игла MESO-RELLE стерильная для мезотерапии, варианты исполнения: - 27 G - внешний диаметр 0,40 мм; длина 4 мм |
| 02 | Игла MESO-RELLE стерильная для мезотерапии, варианты исполнения: - 27 G - внешний диаметр 0,40 мм; длина 6 мм |
| 03 | Игла MESO-RELLE стерильная для мезотерапии, варианты исполнения: - 27 G - внешний диаметр 0,40 мм; длина 12 мм |
| 04 | Игла MESO-RELLE стерильная для мезотерапии, варианты исполнения: - 27 G - внешний диаметр 0,40 мм; длина 25 мм |
| 05 | Игла MESO-RELLE стерильная для мезотерапии, варианты исполнения: - 27 G - внешний диаметр 0,40 мм; длина 40 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10175»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИОТЕКНЕ С.Р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10175?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.