Микроигла для внутрикожных инъекций
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5544 выдано Росздравнадзором 23.03.2017 на медицинское изделие «Микроигла для внутрикожных инъекций» производства "НаноПасс Технолоджис Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926896
- Дата первичной регистрации
- 23.03.2017
- Дата внесения изменений
- 11.02.2021
- Период действия версии
- с 11.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "НаноПасс Технолоджис Лтд."Израиль, NanoPass Technologies Ltd., 3 Golda Meir St., Nes Ziona 7403648, Israel
- Заявитель
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Представитель в РФ
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5544 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "НаноПасс Технолоджис Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.03.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Микроигла для внутрикожных инъекций» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2017 | РЗН 2017/5544 | Микроигла для внутрикожных инъекций MicronJet 600 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микроигла для внутрикожных инъекций MicronJet 600 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5544»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НаноПасс Технолоджис Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5544?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.