Проводник Transend для доступа к периферическим сосудам
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13341 выдано Росздравнадзором 02.02.2021 на медицинское изделие «Проводник Transend для доступа к периферическим сосудам» производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926881
- Дата первичной регистрации
- 02.02.2021
- Период действия версии
- с 02.02.2021 до 08.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бостон Сайентифик Корпорейшн"США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
- Заявитель
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Представитель в РФ
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13341 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.02.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Проводник Transend для доступа к периферическим сосудам» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2026 | РЗН 2021/13341 | Проводник Transend для доступа к периферическим сосудам | Действует |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Проводник Transend для доступа к периферическим сосудам с гидрофильным покрытием ICE, номинальным диаметром 0,014 дюйма (0.36 мм), длиной 135 см |
| 02 | 2. Проводник Transend для доступа к периферическим сосудам с гидрофильным покрытием ICE, номинальным диаметром 0,014 дюйма (0.36 мм), длиной 165 см |
| 03 | 3. Проводник Transend для доступа к периферическим сосудам с гидрофильным покрытием ICE, номинальным диаметром 0,014 дюйма (0.36 мм), длиной 190 см |
| 04 | 4. Проводник Transend для доступа к периферическим сосудам с гидрофильным покрытием ICE, номинальным диаметром 0,018 дюйма (0.46 мм), длиной 135 см |
| 05 | 5. Проводник Transend для доступа к периферическим сосудам с гидрофильным покрытием ICE, номинальным диаметром 0,018 дюйма (0,46 мм), длиной 165 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13341»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13341?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.