Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13617 выдано Росздравнадзором 02.03.2021 на медицинское изделие «Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical, с принадлежностями» производства "ХОЯ Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.03.2021
- Период действия версии
- с 02.03.2021 до 30.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХОЯ Корпорейшн"Япония, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan
- Заявитель
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Представитель в РФ
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13617 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ХОЯ Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.03.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 30.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.05.2026 | РЗН 2021/13617 | Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical, с принадлежностями | Действует |
| 30.08.2022 | РЗН 2021/13617 | Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL8-J10, в составе: |
| 02 | 2. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL11- J10, в составе: |
| 03 | 3. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL15-J10, в составе: |
| 04 | 4. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX VNL-1590STi, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13617»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХОЯ Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13617?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.