Номер РУ ФСЗ 2008/01977

Фиброскопы «ПЕНТАКС» для исследования желудочно-кишечного тракта c принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944210

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01977 на медицинское изделие «Фиброскопы «ПЕНТАКС» для исследования желудочно-кишечного тракта c принадлежностями» производства "ХОЯ Корпорейшн" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918264
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
29.09.2016
Период действия версии
с 29.09.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ХОЯ Корпорейшн"
Япония, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan
Заявитель
ООО "МИП-Тест"
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Представитель в РФ
ООО "МИП-Тест"
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Класс риска
2A
Код ОКП
944210
Приборы эндоскопические и увеличительные

История изменений 3

ДатаТипОписание
29.09.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
29.09.2016ФСЗ 2008/01977Фиброскопы «ПЕНТАКС» для исследования желудочно-кишечного тракта c принадлежностямиДействует
18.11.2011ФСЗ 2008/01977Фиброскопы «ПЕНТАКС» для исследования желудочно-кишечного тракта c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение
03.06.2008ФСЗ 2008/01977Фиброскопы «ПЕНТАКС» для исследования желудочно-кишечного тракта (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 19

Название
01Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования желудочно-кишечного тракта c принадлежностями: - гастрофиброскопы: FG-16V,
02Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования желудочно-кишечного тракта c принадлежностями: - гастрофиброскопы: FG-24V,
03Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования желудочно-кишечного тракта c принадлежностями: - гастрофиброскопы: FG-29V,
04Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования желудочно-кишечного тракта c принадлежностями: - гастрофиброскопы: FG-15W,
05Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования желудочно-кишечного тракта c принадлежностями: - гастрофиброскопы: FG-24W,

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01977»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХОЯ Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01977?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.