Номер РУ ФСЗ 2008/02174

Видеоэндоскопы PENTAX серии К

ДействуетКласс 2AОКП: 944210

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02174 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Видеоэндоскопы PENTAX серии К» производства "ХОЯ Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917653
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
30.09.2016
Период действия версии
с 30.09.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ХОЯ Корпорейшн"
Япония, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan
Заявитель
ООО "МИП-Тест"
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Представитель в РФ
ООО "МИП-Тест"
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Класс риска
2A
Код ОКП
944210
Приборы эндоскопические и увеличительные

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02174 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ХОЯ Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Видеоэндоскопы PENTAX серии К» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
30.09.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
25.06.2008ФСЗ 2008/02174Видеоэндоскопы PENTAX серии К (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 8

Название
01EG-3870UTK,
02EG-3670URK,
03EG-3870CIK,
04EC-3870CIMK,
05EC-3870CIMK2,

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02174»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХОЯ Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02174?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.