zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/26381

Видеодуоденоскоп PENTAX Medical, модели ED34-i10cT, ED34-i10cT2

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.126

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26381 выдано Росздравнадзором 22.12.2025 на медицинское изделие «Видеодуоденоскоп PENTAX Medical, модели ED34-i10cT, ED34-i10cT2» производства "ХОЯ Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Срок действия — до 31.12.2028. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04259931
Дата первичной регистрации
22.12.2025
Период действия версии
с 22.12.2025
Срок действия РУ
31.12.2028
Производитель
"ХОЯ Корпорейшн"
Япония, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan
Заявитель
ООО "ПМР"
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВНУКОВО, П УЛЬЯНОВСКОГО ЛЕСОПАРКА, Д. 1, СТР. 1, КОМ. 90, 91
Представитель в РФ
ООО "ПМР"
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВНУКОВО, П УЛЬЯНОВСКОГО ЛЕСОПАРКА, Д. 1, СТР. 1, КОМ. 90, 91
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.126
Эндоскопы

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/26381 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ХОЯ Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.12.2025. Текущий статус записи: Действует. Срок действия — до 31.12.2028. Карточка «Видеодуоденоскоп PENTAX Medical, модели ED34-i10cT, ED34-i10cT2» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

№Название
01Видеодуоденоскоп PENTAX Medical, модели ED34-i10cT, ED34-i10cT2: 1. Видеодуоденоскоп PENTAX Medical, модель ED34-i10cT, в составе:
02Видеодуоденоскоп PENTAX Medical, модели ED34-i10cT, ED34-i10cT2: 2. Видеодуоденоскоп PENTAX Medical, модель ED34-i10cT2, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26381»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХОЯ Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26381?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.