Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.126
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13617 на медицинское изделие «Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical, с принадлежностями» производства Hoya Corporation («Хоя Корпорейшн») выдано Росздравнадзором 2 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 8 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930506
- Дата первичной регистрации
- 02.03.2021
- Дата внесения изменений
- 07.05.2026
- Период действия версии
- с 07.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Hoya Corporation («Хоя Корпорейшн»)6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan
- Заявитель
- ООО "ЭТС-ПРО"105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
- Представитель в РФ
- ООО "ЭТС-ПРО"105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.126Эндоскопы
Назначение изделия
Предназначен для передачи изображений для наблюдения, диагностики, осмотра и лечения носовой полости, полости рта, гортани, глотки и трахеи
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 30.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.05.2026 | РЗН 2021/13617 | Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical, с принадлежностями | Действует |
| 30.08.2022 | РЗН 2021/13617 | Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.03.2021 | РЗН 2021/13617 | Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 4. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX VNL-1590STi, в составе: |
| 02 | 3. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL15-J10, в составе: |
| 03 | 2. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL11- J10, в составе: |
| 04 | 1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL8-J10, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13617»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 8 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Hoya Corporation («Хоя Корпорейшн»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13617?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.