Изделия медицинские для санации и забора проб биологических жидкостей
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14775 на медицинское изделие «Изделия медицинские для санации и забора проб биологических жидкостей» производства "КонваТек Лимитед" выдано Росздравнадзором 13 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.07.2021
- Период действия версии
- с 13.07.2021 до 20.06.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КонваТек Лимитед"Соединенное Королевство, ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
- Заявитель
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Представитель в РФ
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 28.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 20.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.11.2023 | Выдан дубликат РУ | |
| 20.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.05.2024 | РЗН 2021/14775 | Изделия медицинские для санации и забора проб биологических жидкостей | Действует |
| 28.02.2024 | РЗН 2021/14775 | Изделия медицинские для санации и забора проб биологических жидкостей | Внесено изменение |
| 20.11.2023 | РЗН 2021/14775 | Изделия медицинские для санации и забора проб биологических жидкостей | Внесено изменение |
| 20.06.2022 | РЗН 2021/14775 | Изделия медицинские для санации и забора проб биологических жидкостей | Внесено изменение |
| 13.07.2021 | РЗН 2021/14775 | Изделия медицинские для санации и забора проб биологических жидкостей | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Муко-Сейф/Muco-Safe с фильтром размеры: 3,3 мм (10СН) х 365 мм; 4,0 мм (12СН) х 365 мм. |
| 02 | 2. Мукус Экстрактор/Mucus Extractor без фильтра, размеры: 3,3 мм (10СН) х 365 мм; 4,0 мм (12СН) х 365 мм. |
| 03 | 3. Трахеа-Сет/Тгасhеа Set для катетеров с вакуум-контролем. |
| 04 | 4. Трахеа-Сет/Тгасhеа Set для катетеров с воронкообразным коннектором. |
| 05 | 5. Трахеа-Сет/Тгасhеа Set для катетеров с воронкообразным коннектором, с вакуум-контролем фингертип. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14775»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КонваТек Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14775?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.